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安徽广印堂药品GMP证书被没收 曾弃IPO与天目药业重组未果

来源:网络整理 编辑:采集侠 时间:2018-05-16

安徽广印堂药品GMP证书被没收 曾放弃IPO欲与天目药业重组未果


  和讯网消息 3月20日,国食药监总局通告,安徽广印堂中药股份有限公司存在多项涉嫌违法违规生产中药饮片的问题,同时存在隐藏转移证据等不配合检查的行为。2017年,广印堂就存在丁香、人参等不合格的问题。

  国食药监总局责成安徽食药监局收回广印堂的中药饮片《药品生产质量管理规范认证证书》(GMP证书),依法立案调查,并依法追究该企业法定代表人等直接负责的主管人员及其他直接责任人员的法律责任。涉嫌犯罪的,移送公安机关追究刑事责任。

  根据通告显示,广印堂存在以下几大问题:篡改中药饮片的生产日期,将库存时间较长的中药饮片更改为近期生产的批号;编造中药材产地和采收时间,将不同产地采收的中药材标为主产区采收,现场检查发现中药材标示的采收时间晚于标示的入库时间;外购中药饮片进行分包装并改为该企业的标签销售;生产管理混乱,在不符合规定的场所生产或储存中药材、中药饮片;超出许可证范围生产;编造批生产记录、批检验记录和物料台账等文件、数据;该企业还存在隐瞒使用杀虫剂熏蒸中药材的事实,隐藏转移证据等不配合检查的行为。

  广印堂曾于2015年12月披露了招股说明书,却很快放弃了IPO。2016年第三季度,广印堂自动终止IPO进程,公司表示由于自身发展需要,对融资途径进行调整,未来可能考虑股权变动及并购发展。广印堂也随之成为天目药业筹划第六次重组的标的公司,但仅一个月后天目药业宣布终止此次重组。广印堂想抄小道进入资本市场的打算也落空了,而天目药业则表示广印堂未来业绩增长存在重大不确定性。

  根据广印堂2015年披露的招股说明书显示,中药饮片销售为公司的主要收入来源:2014年中药饮片营收5.97亿元,占总营收63.50%;2015年上半年,中药饮片营收4.03亿元,占总营收59.39%。由此可见中药饮片业务对于广印堂的经营可谓举足轻重。

  此次国食药监总局责成安徽食药监局收回广印堂的中药饮片《药品生产质量管理规范认证证书》,意味着广印堂必须停产整顿,对其业绩的影响不可小觑。广印堂的招股说明中曾就次风险提示到,中药材在种植过程中可能受到农药残留、环境污染等影响,在采购过程中也可能出现掺杂造假的情况。若公司在采购、入库、生产、出库等业务环节控制不严,或在现有质量控制体系(包括检测技术、人员及设备等)下仍有不合格产品进入流通,将可能影响公司声誉,进而对公司收入和营业利润造成不利影响。  

(责任编辑:王曦晨 HF068)

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